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中保委相关工作岗位职责

  |   2009-10-09

主 任:高 峰

综合处:负责协调各部门的工作;负责行政文秘、档案及后勤、财务管理工作;负责党务、人事、外事及工会社会团体等管理工作。

【岗位名称】处长

【岗位职责】

1.主持综合处的全面工作;

2.负责办公室对外联络和协调工作;

3.负责组织重要会议并督办领导批示和决定事项的落实;

4.负责制定和实施本处年度工作计划;

5.负责本处工作总结和主要文件的起草;

6.负责审核办公室编发的期刊、简报及本处文稿等文字材料;

7.组织拟定办公室发展规划、年度工作计划;

8.组织制定办公室各项制度并督促执行;

9.协助领导管理和协调办公室内综合性事务;

10.协助办公室领导组织开展重要调研工作;

11.协助办公室领导分管人力资源、党务管理工作;

12.分管外事、新闻、简报和宣传工作;

13.分管档案、公文运转等文书工作;

14.分管办公文档自动化管理和协调工作;

15.分管职工培训工作;

16.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位1

【岗位职责】

1.参与与审评业务有关的综合性课题的调研策划组织等具体工作;

2.参与审评业务综合性事务的具体工作,及时提出业务管理工作的3.范化建议;

4.协助起草办公室业务发展规划、业务相关工作计划、工作总结等5.书;

6.负责我办外发公文的审核工作;

7.负责业务审评批件报签以及中药品种保护证书、公告等具体工作;

8.负责组织撰写中药品种保护和保健食品工作年鉴;

9.负责组织拟定和组织实施办公室业务培训计划;

10.参加业务工作重要会议,承担会议纪要拟写和会议决定事项及领11.批示的督办;

12.负责制定本岗位相关工作规范、起草相关工作计划和总结;

13.承办上级交办的其它任务。

【岗位名称】岗位2

【岗位职责】

1.负责对用于保健食品技术审评工作的申报资料的接收或受理;

2.负责对接受或受理的申报资料在规定的期限内进行保管;

3.负责按规定对申报资料及相关审评资料向档案室进行移交;

4.负责对审评会议拟审品种上会资料的准备;

5.负责根据资料申报情况提交审评会议初步计划;

6.负责向企业发放审评意见等审评相关文件;

7.负责前台首接待及咨询分流工作;

8.负责制定本岗位相关工作规范、起草相关工作计划和总结;

9.承办上级交办的其它事项

【岗位名称】岗位3

【岗位职责】

同岗位2

中药保护一处:负责延长中药保护品种的技术审评。

【岗位名称】处长

【岗位职责】

1.主持中药保护审评一处全面工作;

2.负责拟订本处工作计划和工作流程;

3.负责延长中药保护品种和初次中药保护品种(限于《中药品种保护指导原则》实施前,即2009年2月3日前)技术审评及其技术要求的起草、修订等有关工作,保证本处审评工作的质量和时效性;

4.负责与本处业务相关的咨询工作;

5.负责办公室各项规章制度、计划方案等在本处的贯彻执行;

6.负责本处审评工作中形成的各种文件的审核工作;

7.负责提出与本处业务工作相关的、与药品监督管理发展相适应的审改建议;

8.负责本处员工日常工作的考核;

9.负责本处与办公室其他处室的沟通协调工作;

10.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位1

【岗位职责】

1.负责对申报初次中药保护品种(限于《中药品种保护指导原则》实施前,即2009年2月3日前)进行技术审查;

2.协助对申报延长中药保护品种进行技术审查;

3.协助组织对申报初次中药保护品种(限于《中药品种保护指导原则》实施前,即2009年2月3日前)审评会议的筹备;

4.负责初次中药保护品种(限于《中药品种保护指导原则》实施前,即2009年2月3日前)技术审评综合报告的办理;

5.负责初次中药保护品种(限于《中药品种保护指导原则》实施前,即2009年2月3日前)审批件或退审批批件的汇总上报与正式批件的办理与寄发;

6.负责清理申报初次中药保护的遗留品种(限于《中药品种保护指导原则》实施前,即2009年2月3日前);

7.负责初次中药保护品种(限于《中药品种保护指导原则》实施前,即2009年2月3日前)审批卷的转交工作;

8.负责与本处业务相关的咨询工作;

9.承办委办交办的其它事项。

【岗位名称】岗位2

【岗位职责】

1.负责对申报延长中药保护品种进行技术审查;

2.协助对申报初次中药保护品种(限于《中药品种保护指导原则》实施前,即2009年2月3日前)进行技术审查;

3.协助组织申报延长中药保护品种审评会议的筹备;

4.负责延长中药保护品种技术审评综合报告的办理;

5.负责延长中药保护品种审批件或退审批批件的汇总上报与正式批件的办理与寄发;

6.负责清理申报延长中药保护的遗留品种;

7.负责延长中药保护品种审批卷的转交工作;

8.负责与本处业务相关的咨询工作;

9.承办委办交办的其它事项。

【岗位名称】岗位3

【岗位职责】

1.负责对申报延长中药保护品种进行技术审查;

2.协助组织中药保护品种审评会议的筹备;

3.协助本处资料的运转工作,包括从综合处借还本处所需资料;

4.负责延长中药保护品种技术审评综合报告的办理;

5.负责延长中药保护品种审批件或退审批批件的汇总上报与正式批件的办理与寄发;

5.负责清理申报延长中药保护的遗留品种;

7.负责延长中药保护品种审批卷的转交工作;

8.负责与本处业务相关的咨询工作;

9.承办委办交办的其它事项。

【岗位名称】岗位4

【岗位职责】

1.负责对申报延长中药保护品种进行技术审查;

2.负责中药保护审评会议的组织联系工作。起草审评会会议通知,通知参会委员,准备上会的品种及所须文具、专家审评意见表;汇总审评会情况;

3.负责本处资料的运转工作,包括从综合处借还本处所需资料;

4.负责本处公文的运转、归档工作。从综合处签收有关公文,登记后交处长分发;协助经办人发文、打印、盖章、寄发、传真;按相关规定对本处公文归档、移交;

5.协助处长负责处内对外联系工作;

6.协助对初次品种申报品种注册情况核查的有关工作;7.承办上级交办的其他事项。

中药保护二处:负责初次保护品种和同品种的技术审评和补充申请的办理。

【岗位名称】处长

【岗位职责】

1.主持审评二处全面工作;

2.负责初次保护品种和同品种审评及监督管理咨询工作;

3.负责拟定初次保护品种和同品种审评工作计划;

4.负责拟定监督管理工作计划;

5.负责组织初次保护品种和同品种审评及监督管理工作的具体实施;

6.负责《国家中药保护品种补充批件》的审核;

7.负责组织对初次保护品种和同品种保护有关技术和监督管理等问题的研究制定;

8.负责组织国家中药保护品种的年审;

9.承办中药现代化等相关工作;

10.承办领导交办的其它事项;

【岗位名称】岗位1

【岗位职责】

1.负责申报初次品种资料的技术审查;

2.负责与初次品种审评有关的咨询工作;

3.负责确定初次品种上会品种名单及审评会的具体工作;

4.负责初次品种审评报告(或意见)及批件等的起草;

5.负责初次品种审评的技术标准、评判依据等技术规程的起草工作;

6.负责初次品种审批过程中档案的管理及档案的归档工作;

7.承担上级交办的其它事项;

【岗位名称】岗位2

【岗位职责】

1.负责同品种资料的技术审查、咨询、审评等工作;

2.负责办理《国家中药保护品种补充批件》及归档工作;

3.协助国家食品药品监督管理局核查侵害“国家中药保护品种”生产权益的案件;

4.负责保护品种监督管理咨询、协助国家食品药品监督管理局审核中止药品生产批准文号的有关品种;

5.负责办理保护期届满前提前终止中药保护品种保护的有关工作;

6.负责组织国家中药保护品种的年度调查工作;

7.负责同品种质量现场考核计划的制定及具体实施,参与同品种申请的审查和技术审评工作;

8.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位3

【岗位职责】

1.负责中药现代化等相关工作;

2.负责同品种抽取样品的送样和质量检验工作;

3.负责同品种保护批件的上报及公告等工作;

4.负责日常文件的签收发等内勤工作;

5.协助办理《国家中药保护品种补充批件》;

6.参与同品种审评的技术标准、评判依据等技术规程的起草工作;

7.参与同品种质量考核、技术审评、监督管理及年度调查工作;

8.承办上级交办的其它事项。

保健食品一处:负责保健食品产品配方的技术审评;制定保健食品审评计划及进度协调;负责保健食品审评意见的审核;负责上报产品的审核;负责审评产品档案的管理。

【岗位名称】处长

【岗位职责】

1.主持保健食品一处的全面工作;

2. 负责拟订本处工作计划和标准工作流程;

3. 负责保健食品产品配方的技术审评;

4. 负责拟订保健食品审评计划,协调保健食品审评进度;

5. 负责组织保健食品审评会的具体工作;

6. 负责保健食品审评意见和报批资料的综合审核工作;

7. 负责组织保健食品的技术咨询工作;

8. 负责办公室各项规章制度、计划方案等在本处的贯彻执行;

9. 负责提出与本处业务工作相关的、与药品食品监督管理发展相适应的审改建议;

10. 负责本处员工日常工作的考核;

11. 负责本处与办公室其他处室的沟通协调工作;

12. 承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位1

【岗位职责】

1.负责建议不批准保健食品报批资料的审查、上报;

2.负责复审保健食品报批资料的审查、上报;

3.负责协助办理保健食品技术审评相关行政复议案件的应诉准备;

4.负责建议批准保健食品报批资料的审查;

5.负责中药为主组方的 “补充资料 建议批准” 类保健食品修改补充资料中与产品配方相关内容及相关证明文件的审评,并提出审评意见;

6.承担保健食品审评大会期间的秘书工作;

7.承担保健食品相关的技术咨询工作;

8.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位2

【岗位职责】

1.负责“补充资料 建议批准”类保健食品修改补充资料的交接;

2.负责“补充资料 建议批准”类保健食品修改补充资料审评进度的协调;

3.负责召开保健食品审评小会,组织专家审评保健食品审评各处提出请专家审评的保健食品修改补充资料;

4.负责审核审评小会期间,保健食品修改补充资料中与产品配方相关内容及相关证明文件的专家审评意见和审评结论;

5.负责整理、汇总、审核、打印、发放工作人员及审评小会专家审评意见;

6.承担保健食品审评大会期间的秘书工作;

7.组织保健食品论坛技术咨询工作;

8.承担保健食品相关的技术咨询工作;

9.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位3

【岗位职责】

1.负责中药为主组方的 “补充资料 建议批准” 类保健食品修改补充资料中与产品配方相关内容及相关证明文件的审评意见进行复核;

2.负责草拟保健食品大会审评计划;

3.负责新申报产品、大会再审产品、样品检验产品等上会审评资料的交接;

4.负责准备保健食品审评大会上会产品清单;

3.负责保健食品审评大会期间审评意见的录入;

5.负责保健食品审评大会审评意见的整理、打印、审核;

6.负责保健食品审评大会期间产品配方相关内容及相关证明文件专家审评意见的审核;

7.承担保健食品相关的技术咨询工作;

8.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位4

【岗位职责】

1.负责整理、打印建议批准的新申报保健食品报批资料;

2.负责非中药组方的 “补充资料 建议批准” 类保健食品修改补充资料中与产品配方相关内容及相关证明文件的审评意见进行复核;

3.负责保健食品审评大会期间审评意见的录入;

4.负责保健食品审评大会期间产品配方相关内容及相关证明文件专家审评意见的审核;

5.参与保健食品审评大会专家遴选并负责通知参会专家;

6.承担保健食品相关的技术咨询工作;

7.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位5

【岗位职责】

1.负责变更、技术转让、备案、发补批件类保健食品资料交接、协调审评进度;

2.负责变更、技术转让、备案、发补批件类保健食品审评意见的整理、审查、打印;

3.负责变更、技术转让、备案、发补批件类保健食品资料整理、审查及最终审评结论上报;

4. 负责非中药组方的 “补充资料 建议批准” 类保健食品修改补充资料中与产品配方相关内容及相关证明文件的审评,并提出审评意见;

5. 负责保健食品审评大会期间产品配方相关内容及相关证明文件审评意见的审核;

6. 承担保健食品相关的技术咨询工作;

7.承办上级交办的其它事项。

保健食品二处:负责保健食品功能学、毒理学安全性评价资料的技术审评。

【岗位名称】处长

【岗位职责】

1.主持保健食品审评二处的全面工作;

2.负责拟订本处工作计划和标准工作流程;

3.负责对保健食品功能学、毒理学安全性评价报告的技术审评;

4.负责保健食品说明书的审评;

5.组织对保健食品毒理学安全性评价和功能学评价程序和方法及相应检验机构的管理等进行调研;

6.负责办公室各项规章制度、计划方案等在本处的贯彻执行;

7.负责与本处业务工作相关的技术咨询工作;

8.负责本处员工日常工作的考核;

9.负责本处与办公室其他处室的沟通协调工作;

10.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位1

【岗位职责】

1.负责对以中药为主的保健食品毒理学安全性评价资料的审评,并提出审评意见;

2.对以非中药为主的保健食品毒理学安全性评价资料的审评意见进行复核;

3.参加保健食品审评会中有关毒理学安全性评价资料的审评;

4.具体负责本处的文件管理及文秘工作;

5.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位2

【岗位职责】

1.负责对以非中药为主的保健食品毒理学安全性评价资料的审评,并提出审评意见;

2.对以中药为主的保健食品毒理学安全性评价资料的审评意见进行复核;

3.参加保健食品审评会中有关毒理学安全性评价资料的审评;

4.具体负责对保健食品毒理学安全性评价程序和方法的调研,并提出建议。

5.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位3

【岗位职责】

1.负责对以中药为主的保健食品功能学评价资料的审评,并提出审评意见;

2.对以非中药为主的保健食品功能学评价资料的审评意见进行复核;

3.参加保健食品审评会中有关功能学评价资料的审评;

4.承担对保健食品说明书的修订;

5.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位4

【岗位职责】

1.负责对以非中药为主的保健食品功能学评价资料的审评,并提出审评意见;

2.对以中药为主的保健食品功能学评价资料的审评意见进行复核;

3.参加保健食品审评会中有关功能学评价资料的审评;

4.具体负责对保健食品功能学评价程序和方法的调研,并提出建议;

5.承办上级交办的其它事项。

保健食品三处:负责保健食品生产工艺、质量标准和功效成份的技术审评。

【岗位名称】处长

【岗位职责】

1.主持保健食品审评三处的全面工作;

2.负责拟订本处工作计划和标准工作流程;

3.负责保健食品生产工艺、质量标准、卫生学、功效成份的技术审评;

4.组织对保健食品卫生学、功效成份、检验方法及相应检验机构的管理等进行调研;

5.负责对省级食品药品监督管理部门抽检样品检验结果的审核;

6.负责与本处业务工作相关的技术咨询工作;

7.负责办公室各项规章制度、计划方案等在本处的贯彻执行;

8.负责本处员工日常工作的考核;

9.负责本处与办公室其他处室的沟通协调工作;

10.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位1

【岗位职责】

1.负责对以中药为主的保健食品生产工艺、质量标准的审评,并提出审评意见;

2.对以非中药为主的保健食品生产工艺、质量标准的审评意见进行复核;

3.具体负责对以中药为主的保健食品生产工艺、质量标准的审查;

4.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位2

【岗位职责】

1.负责对以非中药为主的保健食品生产工艺、质量标准的审评,并提出审评意见;

2.对以中药为主的保健食品生产工艺、质量标准的审评意见进行复核;

3.具体负责对以非中药为主的保健食品生产工艺、质量标准的审查;

4.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位3

【岗位职责】

1.负责对保健食品功效成份、卫生学的审评,并提出审评意见;

2.对保健食品功效成份、卫生学的审评意见进行复核;

3.承担对保健食品抽检结果的审查;

4. 对保健食品卫生学、功效成分检验方法进行调研,提出建议;

5.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位4

【岗位职责】

1.按照《保健食品注册管理办法》及相关规定,负责保健食品质量标准的技术审评与复核,并提出审评意见;

2.质量标准上报件的制作、校对,质量标准电子文本的保存,确保申请的保健食品在质量标准方面符合国家有关要求;

3.负责涉及三处的保健食品审评系统产品标准库及质量标准库相关管理工作;

4. 负责对保健食品质量标准格式、内容、技术要求等方面的内容按照国家食品药品监督管理局及国家标准化管理部门等相关部门的规定进行调研、协调,并及时提出相应改进意见;

5.承办上级交办的其它事项。

【岗位名称】岗位5

【岗位职责】

1.按照《保健食品注册管理办法》及相关规定,负责保健食品质量标准的技术审评与复核,并提出审评意见。

2.质量标准上报件的制作、审核,确保申请的保健食品在质量标准方面符合国家有关要求。

3.负责对保健食品质量标准格式、内容、技术要求等方面的内容按照国家食品药品监督管理局及国家标准化管理部门等相关部门的规定进行调研,并及时提出相应改进意见。

4.承担审评三处文档管理、综合工作;

5.承办上级交办的其它事项。

信息处:负责信息化建设的技术保障,负责技术审评管理系统和行政办公管理系统的建设、运行、完善与维护。保障国家食品药品监督管理局信息总体规划中子系统的研发实施。

【岗位名称】处长

【岗位职责】

1.主持信息处全面工作;

2.负责拟定本处工作计划、标准工作流程以及处内相关制度;

3.负责起草单位信息化建设和与发展战略相关的计划、方案,并组织实施;

4.负责计划计算机及其附属设备的采购与维护,以及相关管理监督工作;

5.负责组织有关部门和人员进行信息的整合和服务的管理工作;

6.负责保障网络系统的安全及正常运转;

7.负责本处员工日常工作的考核及计划外工作安排,以及监督、协调本处员工工作执行情况;

8.负责本处与单位其他处室的沟通协调工作;

9.负责计算机及相关设备,软、硬件维修、维护相关工作;

10.处内固定资产的管理,消耗材料的管理;

11.处内文件、信函、档案管理,多媒体资料的管理。

12.负责组织安排单位各信息系统的实施,以及利用国家局专网开展的应用系统和与其他单位信息共享环境的建设;

13.负责处内文档资料存档及软件管理;

14.根据领导指示和工作需要负责组织修改单位工作人员的网络和信息系统资源的权限;

15.承办上级交办的其它事项。